温州GSP管理千方百剂试用

医疗器械UDI标识系统

管理目的：加强医疗器械全生命周期管理适用对象：中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械。系统定义：医疗器械标识系统，由医疗器械标识、标识数据载体和标识数据库组成。建设原则：积极借鉴国际标准，遵循引导、企业落实、统筹推进、分步实施。各方职责：国家药监部门建制度、定规划；省级药监部门指导和监督；注册人/备案人赋码与数据上传、医疗器械生产经营企业和使用单位应用。UDI组成：包括产品标识和生产标识UDI要求：性、稳定性和可扩展性UDI创建：符合发码机构的编码标准发码机构：境内法人；体系保障；实施指导；数据库维护；年度报告。UDI载体：自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求。（一维码、二维码或者射频标签。）UDI数据库：储存医疗器械标识的产品标识与关联信息的数据库。UDI应用：生产经营企业和使用单位采用先进信息化手段，应用医疗器械标识开展产品相关管理。实施日期：2019年10月1日起施行。 上海质量好的千方百剂的公司。温州GSP管理千方百剂试用

千方百剂医疗器械软件养护过程中发现不合格商品 的处理流程与方法

第一步：复检通知处理操作：[GSP管理]/[养护与储存]/[不合格商品管理]/[商品质量复检通知单]。打开需要处理的商品质量复检通知单，根据质管部检查的实际情况进行填写，此时会出现两种情况。l检查结果合格，点击右下脚复检合格处，并进行相应部门负责人签字。审核退出。此时系统会默认该批商品恢复销售，并且取消该种商品暂停销售的状态。l检查不合格，下不合格结论。此时系统会将本批不合格商品自动导入[停售通知单]中。也允许新增商品质量复检通知单，手动选择库存中的商品批次，并输入指定的数量（小于等于该批次数量）暂停销售，并自动生成下程的停售通知单

第二步：商品停售通知单处理。操作：[不合格商品管理]/[商品停售通知单]。打开商品停售通知单，根据检查的实际情况填写检查结果，报质管部签字，审核退出。此时系统会提示是否将本批商品进入不合格库区可以进行选择。此时需根据企业的实际情况进行选择，选择的结果不同后面处理的流程也不同。

第三步：停售商品处理 杭州专业千方百剂服务电话使用千方百剂需要什么条件。

千方百剂医疗器械软件货位盘点

“货位盘点”同“一般库存盘点”一样，有两种盘点方式：“货位盘点录入表”和“货位盘点（自动盘盈盘亏）”。

1、货位盘点表点击[库存盘点]/[货位盘点]，用户可以看到有4个子菜单，“货位盘点录入表”方法包括“货位盘点表、盘点录入表、货位盘盈盘亏表”三个步骤：点击[货位盘点]/[货位盘点表]；出现“货位仓库选择框”，仓库为必选项；点击“开始盘点”按钮，软件会出现提示“你没有进行盘点数据打印，是否继续生成盘点表？”，用户可以根据自己的实际需求进行打印，点击“确定”，

2、盘点录入表在以上步骤进行完成以后，点击[库存盘点]/[货位盘点]/[盘点录入表]，出现仓库及时间段选择框，“确定”入进行盘点单管理界面。“货位盘点录入表”的录入方式可以参考“库存盘点”中“盘点录入表”，同样也支持多用户同时录入，并且在货位盘点统计表中自动进行合并。

3、货位盘盈盘亏“货位盘点盈亏统计”表的填写请参考“库存盘点”中“库存盘点盈亏统计”，只是在录入时应注意货位的选择。

4、货位自动盘盈盘亏“货位自动盘盈盘亏”同“库存盘点（自动盘盈盘亏）”的使用原理是一样的，具体操作请参考“库存盘点（自动盘盈盘亏)”。

政策-医疗器械标识系统(UDI)

医疗器械UDI标识系统各方职责

发码机构   

制定针对本机构的标识编制标准及指南，指导医疗器械注册人开展标识创建、赋码工作，并验证按照其标准编制的标识在流通、使用环节可识读性

省级药监

省级药品监督管理部门要加强标识工作的培训指导，组织辖区内医疗器械注册人按要求开展产品赋码、数据上传和维护工作，加强与辖区内卫生、医保部门协同，推动三医联动。

省级卫生健康部门

省级卫生健康部门要指导辖区内医疗机构积极应用标识，加强医疗器械在临床应用中的规范管理

省级医保部门

省级医保部门要加强医保医用耗材分类与代码与医疗器械标识的关联使用，推动目录准入、支付管理、带量招标等的透明化、智能化

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千方百剂医疗器械软件销后退回通知单当GSP系统设置中销售退货模块采用了GSP流程管理时，用户需要填制“退货通知单”，具体的操作如下：1.退货通知单----GSP控制流程‘退货通知单’在GSP控制流程中，系统默认为必选项。点击[销售管理]/[销售退货通知单]进入操作界面。单据信息及图标功能用户可以参考‘采购入库单’，录制退货通知单，用户可以通过调用原销售单进行填写，具体操作如下：在进行调单之前，所有的表头文本框都可以不录入而直接进行调单操作，但如果在往来单位的地方选择了某某单位，则在调单时，就只能调出该某某单位的销售单据。在上图中，我们默认表头录入框都为空，点击选择销售单按钮，出现时间段选择框，选定时间段以后，点击确定按钮，出现销售单选择框。用户可以看到选定的单据信息自动进入到退货通知单中，用户同时可以看到购买单位是某公司，此时在点击调单按钮，只可选择往来单位是某公司的销售单据。单据录制完成以后，因为采用的GSP控制流程，所以该通知单暂时只能存为草稿，不能审核过账。存为草稿以后，生成下一步骤的草稿，如果在GSP流程中，我们选择了‘退货请验单’，则此时就生成退货请验单的草稿，如果没选择该选项，则生成退货验收记录的草稿。上海好的千方百剂的公司。上海符合药监局对接千方百剂联系方式

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千方百剂医疗器械借出管理

商品借出单点击【库存管理】---【借出管理】---【商品借出单】进入。权限：在【用户口令及权限设置】---单据权限---库存类单据中增加‘商品借出单权限’（录入、查看、修改、审核过帐、红字反冲、草稿删除、过帐后打印）商品借出作为借出管理的第一步，用于记录与对应客户的借出商品明细。商品借出单的填写以及图标功能可以参考“销售单”，但不支持表头价格调整，以及价格跟踪功能。一、单据过账的影响：商品借出单过账后，扣减库存数量。【库存商品总值合计】科目减少，【借出商品】增加。记会计科目：借：借出商品贷：库存商品注意：借出商品也支持录入序列号，在商品借出后，其序列号状态变为‘借出出库’。表体的单价、金额即成本价、成本金额。二、借出业务的【销售出库复核记录】说明1)使用严格GSP流程中不支持生成“销售出库复核记录”2)使用非严格GSP流程才能生成“销售出库复核记录”。当【GSP系统设置】-【销售出库】在“自动生成GSP报表”中勾选“销售出库复核记录”后，将在本单据过账后，自动生成“销售出库复核记录”。注意：单据表头自定义的操作，参见快速入门单据表头自定义 温州GSP管理千方百剂试用